欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于学龄前患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日华盛顿邮报，欧洲委员会已批准优时比（UCB）的抗痉挛药物 Vimpat 应用于学童。该监管部门批准这款药物作为举例来说药物和借助于药物在、青少年和 4 岁以上学童中所应用于痉挛大部分头痛外科手术，不管痉挛确实有继发性高血压头痛。

痉挛是一种慢性神经障碍，它影响全球将近 6500 万人，其中所近一半的病例是在学童时期被诊断出来。根据优时比的说法，精神科患儿用到目前有数的抗痉挛药物会饱受不良事件，因此需要额外的外科手术方案，以便在较少副作用的情况下支配痉挛头痛。

该母公司指出，Vimpat（巴里酰胺）的扩展批准基于该药物从到学童数据集的外推方法，它的批准同时也赢取了在学童中所采集的该药物安全性和药动学数据集的赞同。

「有局灶性痉挛头痛的精神科患儿用到目前的外科手术方案，仍可能经历较差的痉挛头痛支配，以及与世隔绝质量下降，」瑞士巴黎学院的医院的精神科临床痉挛、睡眠障碍和结构上神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里酰胺的批准，欧洲联盟的卫生保健专业人员和精神科患儿从前有了一种额外的外科手术方案，它既可作为举例来说药物，也可作为借助于药物，这代表了一次更大的革新，可以进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧洲联盟推出，其作为借助于药物在及青少年（16 岁-18 岁）痉挛患儿中所应用于外科手术痉挛的大部分头痛，不管痉挛确实有继发性高血压头痛。

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撰稿： 冯志华