针刺内关穴（P6）卫生保健开颅术后疼痛：随机、安慰剂对照研究

研究成果时代背景：

开颅动开刀症状术后急性肿胀的缺陷现在被低估了。人们错误地视为这些症状在术后早期没有人经历任何肿胀。最近的研究成果结果断定多达80%的这些症状实际上或许经历急性轻度至重度肿胀。术后开颅后肿胀对症状的稳定下来不利。肿胀可招致术后并发症，包含抑郁、白痴、咳嗽、腹腔高燃、发育不全高燃和术后肿胀。开颅动开刀肿胀负责管理是一个诊疗缺陷。主要同样是利尿病患或许天和扰神经系统功能和术后评量。许多研究成果断定，病患在神经心肌梗死保健(NCC)一组肿胀遏制偏低。开颅动开刀改进症状绍适度往往是艰难的，因为最常用类固醇则会负面不良影响神经功能的诊疗评量。诱导剂招致的县静和眼部变大可从外部掩盖发育不全病理的征象，因此诱导剂的最常用是不明智的。此外，开颅动手术与术后白痴有关，这则会延时口服类固醇的最常用。

目当年提倡多形式语言利尿用以术后肿胀。多形式语言利尿有两个多方面。（一）平衡不良影响头皮、类和非类县 痛药的角化剂。（二）非类固醇病患包含单只、按 摩病患、经皮电诱因神经病患和方剂。方剂是一种有别于的中所国医学技术，自2500年当年工业发展大大的以来，已被广泛用于非类固醇利尿病患。在从前的十年中所，许多诊疗研究成果集中所在方剂病患术后肿胀。亦然如， 一项系统的综述断定，方剂可以加大头部动开刀的急性术后肿胀。另一项研究成果断定，方剂或许适度加大视网膜光凝病患后曾的肿胀。几项诊疗研究成果断定，穿孔可有效有所改善术后利尿，缩减术中所需求和免疫诱导，增高特别症状的存活率。通过最常用腹腔或电极诱因特定的点，释放或许阻止传入肿胀信息的神经无机化学底物。穿孔能提高痛阈。也增高了肿胀强度。内关洞（P6）是PONV防范和术后肿胀病患中所最最常用、最详细分析成果的洞位之一。基于脏腑理论和当年人研究成果的论点, 我们可选择P6洞位进行时病患。病患的意识评量不想受到不良影响，因此方剂是一种明智的病患。这项对照、随机、单盲研究成果的目的是评量穿孔P6洞位对开颅术后肿胀的不良影响。我们实为设穿孔P6洞位可以缩减症状术后的肿胀。

材料和作法

2.1. 研究成果外观设计与监督。我们的研究成果协议于2013年在 Trails上发此表。我们遵循了Lv等人的作法。本研究成果随机双盲，对照实验经中国大学特罗斯季亚涅齐诊所评议委员则会批准后，并在中所国诊疗实验已登记处已登记(已登记号：ChiCTRTRC13003026)。所有作者都对原始数据和分析的正确性和完整性承担责任。

2.2. 研究成果人口数量。所有与则会者在积极参与本研究成果之当年都拒绝拒绝接受了书面不知情同意。在这一当年瞻性结果显示实验中所，所有病亦然外来自中国大学特罗斯季亚涅齐诊所眼科。症状于2014年10翌年至 2017年9翌年积极参与研究成果。共招募120名症状。使用SAS11.0统计资料 面向对象随机数。症状随机分为穿孔第一组或实为穿孔第一组。所有病患都不知道他们被调配到哪个第一组，检视术后肿胀和其他结果的医师也不知道。

2.3. 不属于基准。具备下列有条件的症状包含：（1)原先拒绝接受眼科动手术，须要打开颅骨和硬脑膜；(2)成年在18至 70岁间；(3）旧金山师学则会(ASA)I或II的身体健康分类；（4)拒绝接受全身；(5）无PONV或运动高血燃；（6)动手术当年24星期不最常用止吐和利尿；(7）愿意积极参与；(8)没有人方剂知识；（9）递交了不知情同意书。

2.4. 除去基准。具备下列基准的与则会者被除去在外：（1) 动手术当年24星期肿胀；(2)病者或哺乳期妇女；(3)类固醇或酒精滥用者；(4)在从前7天拒绝接受化疗或点状病患者；(5)安装心脏 起搏器；(6)翌年经周期的翌年经期；(7)坚称方剂病患；(8）精神分裂症；(9) 癫痫高血燃，仍注射抗癫痫药；（10)动手术当年昏有心；(11)不能也就是说交流活动；(12)脑室或心肌动手术；(13）脑灌 注燃(CPP)高于50毫米汞柱或大于150毫米汞柱；（14） 遏制不良的糖尿病(空腹食欲大于12mmol/L)；（15)单单 血障碍(血友病或非纤原血症)；(16)情况严重的系统性疟疾 (性病或脓毒症）。

2.5. 报考基准。具备下列任何一项基准的与则会者被终止研究成果：（1）死亡；（2)动开刀精神平衡状态2星期以上；(3)腹腔放血；(4)持续性昏 有心；(5)认知障碍；(6）因中风加重，必要性时必要性性动手术或并转ICU。终止的症状仍未非最常换。

2.6. 和术后利尿。所有症状外行腹腔放血全麻。血燃，心率，脉搏血氧量度，终末漫CO2 被亦然行监测。使用咪达唑仑0.05mg/kg，绍芬过于尼0.3μg/kg，阿曲库腈 0.15mg/kg，异丙酚2mg/kg诱导。当腹腔放血和胃肠减燃时，无论是胃管还是颊胃管，始终保持稳定在50%氧化亚氮和3%七氟醚。根据BIS和生命体征缩减七氟醚浓度；如果时有发生低血燃，BIS低，则增高七氟醚mg。动手术开始后，与则会者间歇性地拒绝拒绝接受绍芬过于尼0.2μg/kg和阿曲库腈0.1mg/kg。在动手术先前当年30分钟，根据医师的同意，症状拒绝接受防范性止吐类固醇病患：昂丹司琼注射液8mg。动开刀，症状在后保健一组(PACU)持续性监测，并继续呼吸机赞成。病患奄奄一息后拔除腹腔腹腔。历史记录诱导开始至取管短时间。然后具备基准的症状（分数基准≥4和特殊症状的血燃量化也就是说，由师推论）被送回诊所。与则会者回到眼科诊所后，医师决定确实根据病患的肿胀相对拒绝拒绝接受肿胀类固醇病患。症状必要性时拒绝拒绝接受10mg肌注，并历史记录症状给药时术后肿胀相对。使用随机化和致盲SAS11.0统计资料面向对象症状随机数进行时研究成果。被不属于的与则会者被密封名片随机已登记，并调配给方剂第一组或实为方剂第一组。病患调配由知识丰富行政部门评议委

员则会政策培训的诊疗助理执行。两个方剂第一组的症状不知道他们被调配到哪个方剂第一组。在研究成果后曾，结果评量管理人员、原始数据整理管理人员和统计资料管理人员也对小第一组调配告知。

2.7. 插手新政策。对于方剂第一组，在用75%酒精拭子洁净皮肤上后，将制剂和单次不锈钢腹腔（无锡佳健；0.2525毫米；中所国安徽制做）快速斜向地插入P6洞位的皮肤上，前部厚度为20毫米。在这一第一组中所，最常用向下燃力和向上提升相结合捻针来达到德燃感受（肿胀、麻木、膨胀或点状的感受，这被视为是有效的穿孔）。腹腔放置30分钟，每10分钟手动操作作法一次，以始终保持De-Qi感受。待病患期先前后，轻轻拔除所有腹腔，并将腹腔指甲用制剂拭子覆盖，以免肿胀。方剂是由有5年以上知识的中医师方剂师进行时的。对于实为方剂第一组，实为洞是浅此表的，非洞在每个手腕的桡后侧，离每个P6洞15毫米，详细见图1. 用75%酒精拭子洁净皮肤上后，制剂和单次不锈钢腹腔(无锡嘉建；0.2525毫米；中所国安徽制做)快速斜向地插入皮肤上在实为洞位前部至5毫米的厚度。穿孔延续30min，与穿孔第一组不尽相同，但无诱因或技巧。在30min后，用同样的作法去除穿孔第一组的腹腔。方剂是由有5年以上知识的中医师方剂师进行时的。

2.8. 新政策。研究成果期包含术后72h。一个单独的研究成果护理人员，不参与病患的负责管理，历史记录短时间，动手术短时间，腹腔放血短时间，病患人口数量统计资料，每个病患的术当年原始数据。人口数量学和术当年原始数据包含：成年、女同性恋、体型、方剂知识和吸烟史。另一位告知的镜像（护理人员）历史记录了术后原始数据，包含在休息时评量术后肿胀分数。使用美感模拟量此表(VAS)当年瞻性整理术后72h肿胀分数)。病患被促请在0-10量此表上对他们的 肿胀进 行评 分， 其中所“0” 值得一提的是“ 没有人 肿胀 ”，“10”值得一提的是“我经历过的最情况严重的肿胀”。这些原始数据是由护理人员历史记录的。医师在促请抢救病患时，历史记录每位症状的抢救利尿（）最常用短时间和mg，并将历史记录交与外交使节进行时评量。历史记录术后白痴咳嗽的存活率。评量在24、48和72星期进行时。在研究成果过程中所历史记录了停药情况和穿孔特别不良事件真相(AES)，包含肿胀、皮肤上肿胀、血肿、 晕倒、情况严重肿胀和角化细菌感染。

2.9. 统计资料分析。由于以当年没有人关于方剂防范颈开颅术后肿胀的研究成果，我们相结合了最常用的不尽相同研究成果的结果。在这项研究成果中所，平外VAS分数为3分第一组与遏制第一组尤其。根据先当年的研究成果结果和我们的试点研究成果，我们预计穿孔第一组和实为方剂第一组穿孔病患后的平外VAS分数为2分。用PASS15.0量度试样量，α0.05（双面)，β0.01(功率90%）。 所得试样量为每第一组31亦然。 至少20%的症状或许则会丢失意味着每第一组数最常用40名病患。 为了检视术后白痴咳嗽的时有发生，我们将每第一组的试样量设置为60亦然，以确保统计资料可行性。所有原始数据输入和统计资料分析外使用SPSS在中国大学特罗斯季亚涅齐诊所药理学与卫生社则会国立台湾大学进行时，用Kolmogorov-Smirnov验证原始数据确实也就是说。 以正态分布数组为外值(SD)，用两个试样t验证进行时分析。 非正态分布数组(即肿胀和PONV)被描述为中所位数(四分位数 范栅(IQR)，并通过Mann-WhitneyU验证进行时尤其。 <0.05的P值被视为具备社则会学普遍性。

结果

3.1. 与则会者和基线特征。计有120名症状积极参与了这项研究成果。其中所三个（2.5%）两个在方剂第一组和一个在实为方剂第一组，在他们具备终止基准后被撤回。其中所仍未婚妻持续性昏有心，另一人认知障碍。对其余117亦然症状（年长46亦然，女同性恋71亦然）的原始数据进行时分析。两台症状的优点-拒绝接受方剂或实为方剂-和他们以当年的高血燃没有人显着性区别 (P>0。05)(图2 )。

3.2. 穿孔对P6洞位术后肿胀的不良影响。两台症状术后0～24星期肿胀分数无社则会学普遍性。然而，方剂第一组的VAS肿胀分数低于实为方剂第一组，这一区别在术后24～48h有社则会学普遍性。两台在开颅48-72h后VAS肿胀分数无社则会学普遍性。两台在开颅后各期利尿类固醇修复中所无社则会学普遍性(P>0.05）。(见此表2 )。

3.3. 穿孔对P6洞位术后白痴咳嗽的不良影响。动开刀0～24星期内穿孔第一组咳嗽存活率低于实为穿孔第一组。两台症状开颅后24星期咳嗽存活率区别有社则会学普遍性(13.8%与28.8%，p=0.048)，虽然两台在开颅后48-72h咳嗽存活率无社则会学普遍性(P>0.05). 两台术后0-24h、24-48h和48-72h白痴相对无社则会学区别(P>0.05,见此表4).

3.4. 安全及。两名症状（每第一组一名）在实验后曾调查报告了AES。这些病患有皮肤上肿胀。所有AES外调查报告为轻度，无一须要特殊医疗插手。两名症状完全从AES中所稳定下来，没有人终止实验。

讨论

从前人们长期以来视为，发育不全动手术伴随的肿胀是最小的，因此，这第一组症状的利尿病患一般而言是不过于招致重视的。那时候现在知道，发育不全动手术招致的肿胀与其他动手术招致的肿胀十分相似，病患这种肿胀是可以拒绝接受的。最常用有别于上受限的利尿病患，69%的开颅动手术症状在术后第一天调查报告了一些中所度至重度的肿胀（肿胀分数：4/10），

48%的症状在术后第二天的某些部份经历了这种相对的肿胀。痛可招致白痴咳嗽，加重脑水肿。本研究成果中所开颅动开刀肿胀遏制的目的是缩减可招致小肠底物和天和扰动开刀症状意识的利尿县静类固醇的最常用。

本研究成果结果断定，穿孔P6洞位可以缩减开颅后的术后肿胀，也或许增高开颅后症状咳嗽的存活率。本研究成果断定，症状在动开刀有中所度至重度肿胀，在术后24星期内肿胀非最常引人注意。实为方剂第一组和穿孔第一组在术后24-48h后曾VAS分数日趋增高。这一结果与先当年的一项研究成果十分相似，断定术后肿胀从24-48星期开始下降。穿孔第一组和实为针第一组术后肿胀分数0-24h无区别。这一断定的一个或许的解释是， 术中所芬过于尼或许适度加重VAS，主要是在术后早期。两台症状术后24-48h的VAS肿胀分数有突单单性区别。 这一结果与衣索比亚研究成果的论点是原则上的，该研究成果断定，不尽不尽相同短时间点的多次电穿孔激可在72h内增高胃肠术后症状的VAS疼 痛分数。 这是原则上与Chung等人的研究成果。 该第一组辨识合并耳洞燃和TEAS可减

少术后肿胀、利尿的最常用和特别症状。在腹腔动开刀与PCA为首最常用时，IAS备有了非最常好的利尿真实感，可以被视为多形式语言的第一组成部份利尿。这一结果与An等人相反。世卫第一的组织断定，在动开刀的当年6星期，电针第一组的VAS分数已远低于遏制第一组，而在幕上开颅术症状的6-48星期内无区别。我们实为设这种区别或许归因于他们在当年48星期最常用的症状自控静脉利尿(PCIA。在我们的研究成果中所，或许是这样的，在那里没有人拒绝拒绝接受PCIA。我们的结果是，方剂可以缩减术后肿胀的开颅24-48星期，与刘等人的研究成果相比。世卫第一的组织断定，TEAS第一组术后第1精心外观设计上开颅术后肿胀分数引人注意低于实为动手术第一组。 然而，在术后第2天和第3天，TEAS第一组的VAS肿胀分数较高他们的论点是，这一解释是仍未知的，或许与TEAS的短期功用有关，以便TEAS的利尿功用在动开刀可以停止，而不须要必要性性的诱因。 我们推测区别或许与术后72星期内最常用利尿类固醇(他们也最常用PCIA)

和不尽不尽相同的诱因作法(他们最常用TEAS，我们最常用方剂)有关。穿孔的真实感在穿孔后持续性一段短时间。后效非最常突单单，因为它们非最常强，非最常广泛，非最常无疑，并且可以积累。

两台症状在48-72h后曾肿胀分数无显着性区别。我们推测这或许与穿孔插手短时间有关。穿孔插手现在48星期了，穿孔的后遗症或许现在消失了。

是一种弱μ类受体诱导，可释放5-磺酸，诱导磺酸组织胺的再继续新陈代谢。用以我院眼科症状术后肿胀的处理过程。可以备有有效的肿胀加重，而没有人与诱导剂特别的症状或衍生物衍生物对血小板的诱导功用。利尿剂如扑热息痛和衍生物衍生物在我们的行政部门中所较少最常用栅动手术期病患术后肿胀。

本研究成果断定，穿孔P6洞位不能缩减术后利尿类固醇（）在术后0-72h的最常用，利尿类固醇的应用率为8.6%，已远低于国内以往研究成果的结果。术后肿胀的频繁漏诊和利尿类固醇最常用的症状是利尿类固醇应用率低的主要情况。PONV是开颅术后十分相似的疟疾，时有发生率高达79%。它或许对动手术结果归因于高度不良影响，一般而言被症状评出比术后肿胀非最常情况严重。开颅动开刀白痴咳嗽也则会招致电解质紊乱，发育不全高燃，延长开刀短时间。我们的研究成果断定，穿孔P6洞位可以缩减术后肿胀，以及增高开颅动开刀症状咳嗽的存活率。以当年的研究成果断定，白痴和咳嗽也或许时有发生在术后24星期内。这与我们的研究成果结果十分相似，其中所术后咳嗽时有发生在高达28.8%的症状和咳嗽时有发生在24星期内。咳嗽的存活率在24h后日趋增高。本研究成果结果断定，穿孔可增高术后24h咳嗽的存活率。动开刀24-72h穿孔第一组与实为方剂

第一组无显着性区别。这与我们先当年的研究成果结果原则上，断定P6穿孔可以增高术后白痴和咳嗽的相对。本研究成果还提醒P6洞位电诱因可增高开颅后白痴咳嗽的存活率。有人视为，在P6诱因防范术后白痴和咳嗽的病患后，检视到不尽相同的真实感。用以诱因的洞位和方式在或许则会突单单不良影响穿孔病患术后白痴咳嗽和术后肿胀加重的结果。在我们之当年的研究成果中所，我们断定P6方剂可以缩减术后白痴和术后肿胀的相对。P6洞位是PONV防范和术后肿胀病患中所最最常用、最详细分析成果的洞位之一。根据脏腑理论和以往研究成果的论点，我们可选择P6洞位进行时病患。这是一个单盲，安慰剂对照，随机实验。针点容易归因于强烈的得燃感受，被视为是备有非最常好的的病患。穿孔诱因症状在本研究成果中所是精神平衡状态的， 因此他们尽或许证实得燃感受。我们在遏制第一组的非洞洞洞处最常用浅层皮肤上穿透，使症状从针中所受到刺痛，但方剂的

或许被消除。评量管理人员不知道病患属于哪一第一组。这使调查非最常加有效。然而，肿胀相对和白痴评量量化或许衡量症状的职业教育相对水平和对肿胀相对的解释或许则会不良影响研究成果结果。

我们的研究成果有一些局限性：症状对方剂病患的不可否认或许则会不良影响他们对病患对他们 的肿胀和白痴的不良影响的看法。在必要性性的研究成果中所，我们无论如何进行时调查结果，问起症状对方剂病患的期望。两台间的致盲没有人通过促请与则会者并不知道他们在天和

预先前时被调配到哪个第一组来评量。我们断定，有潜在的症状不愿意积极参与这项研究成果，因为 他们害怕方剂病患招致的肿胀。必要性性的研究成果或许则会最常用非最常近来的病患作法，如耳豆包埋病患或成团穿孔。这种动手术类型的研究成果很少，主要是在同一行政部门内进行时的。这使得与其他单一研究成果管理人员尤其结果变得艰难。我们的结果将将则会鼓励其他小第一组进行时不尽相同的研究成果。

中所西合璧述评

穿孔洞位利尿在诊疗上被广泛应用，同时其在防范白痴咳嗽多方面的功用，有所改善消化道功能稳定下来等功效的受益了证实。但穿孔用以脑外科利尿的研究成果还是尤其少。

脑外科的动手术具备一定的特殊性。脑外科的症状术后处于昏有心或者嗜睡的平衡状态非最常十分相似，外科医师最常须要通过检视眼部大小，症状底物等推论动手术单单乎意料与否。而类固醇对症状的意识或者底物都或许或多或少的有一定的不良影响。亦然如诱导剂或许避免症状眼部针尖样变大，对光反射也则会有不良影响；过度的利尿也则会让症状对外界的诱因底物减弱，从而避免无法推论意识精神平衡状态相对；而类的类固醇应用也或许避免症状白痴咳嗽加剧，从而招致不良后果。因此，脑外科症状术后的利尿缺陷是慎之又慎。

本研究成果中所用穿孔内关洞检视脑外科症状术后的利尿真实感有所改善，结果辨识其拿下了极好的利尿真实感，同时仍未有减小白痴咳嗽等不良底物，这一点是不利于症状术后康复的的，也是特别诊疗推广应用的。但是本研究成果中所只诱因了一个洞位，其真实感确实为最佳？还须要非最常多的研究成果进行时必要性性获知。以及留穿孔激的短时间长短；非最常换为无创的经皮电诱因确实能达到相当的真实感，都须要非最常多的详细分析成果。但本研究成果数为这多方面的研究成果备有了一个方向。

（翻译成：刘春亮 述评：彭 生）